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現(xiàn)行的產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于含量的測(cè)定越來(lái)越多的采用氣相色譜法來(lái)確定產(chǎn)品的含量。比如說(shuō)GB/T3728-2007 《工業(yè)用乙酸乙酯》，對(duì)乙酸乙酯含量用面積校正歸一法。即GB/T 12717-2007 工業(yè)用乙酸酯類試驗(yàn)方法。在色譜分析時(shí)產(chǎn)生一個(gè)問(wèn)題，主峰如果色譜信號(hào)是平頂峰，主含量就會(huì)下…
近年來(lái)各類由藥用輔料引發(fā)的藥害事故頻發(fā)，尤其是鉻超標(biāo)膠囊事件，終于打破了行業(yè)的沉默，引起了全社會(huì)的關(guān)注，加強(qiáng)監(jiān)管的呼聲日高。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)尹力監(jiān)管不能有盲區(qū)。為進(jìn)一步加強(qiáng)藥用輔料的管理，堵塞藥用輔料生產(chǎn)及使用管理過(guò)程中的漏洞，SFDA起草了《加強(qiáng)藥…
藥劑輔料的發(fā)展趨勢(shì)將是生產(chǎn)專業(yè)化、品種系列化、應(yīng)用科學(xué)化、服務(wù)優(yōu)質(zhì)化、市場(chǎng)國(guó)際化。歐美發(fā)達(dá)國(guó)家在創(chuàng)制一個(gè)新輔料之后,便會(huì)隨即研究其系列產(chǎn)品,推出不同型號(hào)規(guī)格,使之在理化性能上各具特點(diǎn),以適應(yīng)不同劑型、工藝和設(shè)備的要求。業(yè)內(nèi)人士指出,目前我國(guó)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)系列…
全球藥品監(jiān)管手段日趨嚴(yán)厲。近年來(lái)，各國(guó)政府不斷完善醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，相繼提高了市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻，加大了對(duì)海外生產(chǎn)商的監(jiān)管和檢查力度。針對(duì)歐盟2011/62/EU指令，近日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局明確表示，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將為我國(guó)原料藥企業(yè)出口歐盟出具證明文件…
2013年1月5日，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)召開(kāi)“2012年醫(yī)藥外貿(mào)形勢(shì)新聞發(fā)布會(huì)”，發(fā)布會(huì)上，醫(yī)保商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)許銘先生對(duì)我國(guó)2012年醫(yī)藥外貿(mào)形勢(shì)作出分析，解釋原因，并對(duì)2013做出展望。 2013年1月5日，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)召開(kāi)“2012年醫(yī)藥外貿(mào)形勢(shì)新聞發(fā)布會(huì)”，發(fā)布…